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测试评价中心 于峰

不懈的起劲和追求,,,,,艰辛卓绝的斗争,,,,,终于成绩了安评中心今天的绚烂。。 。。。。在这喜迎祖国60华诞,,,,,欢庆mg冰球突破建院60周年的时刻,,,,,我们带着十年辛勤耕作收获的硕果,,,,,向伟大的祖国,,,,,向mg冰球突破献上丰富的贺礼。。 。。。。

回 顾安评中心的生长历程和GLP建设,,,,,经由近十年的快速生长,,,,,已经爆发了排山倒海的转变。。 。。。。 现在的安评中心,,,,,已经建设成了现在海内专业最齐全,,,,,设施规模最大,,,,, 仪器装备最先进以及GLP治理最为规范的清静性评价机构。。 。。。。我们正朝着与国际GLP接轨的目的快速前进,,,,,即将在2009年底接受OECD成员国的GLP检 查,,,,,为我国的清静评价行业率先翻开通往国际认证的大门。。 。。。。

一. 获得的资格认证

1997 年,,,,,被中华人民共和国原化学工业部认证为"化学工业农药清静评价质量监视磨练中心";;;;2001年,,,,,被国家科技部认定为"国家沈阳新药清静评价研究中心" ;;;;2002年5月,,,,,首批通过了国家食物药品监视治理局医药非临床研究质量治理规范(GLP)试点检查,,,,, 成为切合我国GLP要求的第一批4家药物非临床清静性评价机构之一;;;;2004年,,,,,先后获得了"农业部农药情形评价实验单位"、"国家环保总局新化学品物质 测试资格"的认可,,,,,并被辽宁省科技厅挂牌为"辽宁省新药清静评价手艺研究中心";;;;2006年,,,,,通过了"国家实验室认可委员会的国家实验室 ISO17025"的认证检查,,,,,通过"美国AAALAC(国际实验动物委托和评估委员会)"的正式认证检查,,,,,获得中国国际航空公司危险货物运输判断单位资 格;;;;2008年,,,,,通过了农业部农药情形评价和残留试验GLP现场审核,,,,,同时还通过了环保部新化学物质生态毒理试验单位资格的检查。。 。。。。

二、增强能力建设

安 评中心始终把能力建设作为缩小与蓬勃国家水平的距离的基础。。 。。。。随着安评中心的一直建设和生长,,,,,整体实力和GLP治理水平也获得了一直提升。。 。。。。早在20世纪90 年月初期,安评中心就率先在海内清静评价领域中,,,,,凭证优异实验室规范治理系统的要求,,,,,最先逐步建设和完善切合GLP规范的清静性评价实验室。。 。。。。 1999年至2009年的10年,,,,,是取得重大突破以及快速生长的10年。。 。。。。 通过增强对国际GLP理念的学习和交流,,,,,起劲探索和学习外洋的GLP治理履历,,,,,其中包括许多先进国家GLP专家的培训讲座、指导检查以及安排中心数十人次 手艺职员出国培训等等,,,,,使得安评中心在与国际接轨的蹊径上取得了较大的突破,,,,,现在已经周全进入了攻击国际GLP认可的阶段。。 。。。。

经 过最近十多年的一直探索、刷新和完善,,,,,安评中心的组织建制合理,,,,,专业手艺职员齐全,,,,,专用仪器装备先进,,,,,实验设施齐全,,,,,实验治理完善,,,,,已经建成靠近国际水准 的清静性评价机构。。 。。。。具备肩负医药品、农药品、新化学品的毒理学、残留、情形行为、情形生态等清静性评价试验的能力,,,,,是现在海内唯一具备农药挂号治理资料要 求的全套试验能力并同时可举行医药、农药和新化学物质清静性评价试验的单位。。 。。。。安评中心周全建设了效劳于海内外的清静性评价手艺平台,,,,,已经肩负并完成了海内 外医药、农药及其它化学品研发和生产企业的种种毒性试验项目达上万项,,,,, 其中有90%的试验量是在近十年内完成的,,,,,所出据的实验数据及实验报告已获得我国农业部药检所、国家食物药品监视治理局以及部分国家和地区有关部分的认 可。。 。。。。一些报告已经在巴拉圭以及阿根廷等国的有关部分举行了正式挂号,,,,,尚有部分试验报告即将提交美国情形保;;;ぞ郑‥PA)的相关挂号部分。。 。。。。

三、 仪器装备和设施建设

经 过一直的生长建设,,,,,尤其是近十年的生长,,,,,安评中心的实验能力和设施规模逐年提升,,,,,设施规模较之十年前已经扩大了数倍。。 。。。。现在的办公设施、种种实验设施和实验 园地以及条件包管系统总占地面积已经凌驾30000多平方米。。 。。。。这些设施功效齐全,,,,,装备完善,,,,,结构先进合理,,,,,并且实现下场域网治理。。 。。。。 十年来,,,,,安评中心先后获得了国家"863"项目1500万元、 日本国际协力事业团(JICA)援助项目价值6000万日元的23台套先进仪器装备、中化集团GLP平台建设项目6000万元以及我院自行购置仪器的支持 和投入。。 。。。。 经由20多年的生长,,,,,安评中心现拥有种种先进剖析仪器和装备200多台套。。 。。。。 这些先进的仪器装备,,,,,不但能够知足所有试验事情的需要,,,,,并且在我国清静性评价行业机构中处于领先职位,,,,,并具有国际先进水平。。 。。。。

四、人才步队建设

经 过20多年的生长,安评中心作育和群集了一批优异的专业人才。。 。。。。现在,,,,,在133名职员工中,有博士6人,,,,,硕士27人(在读5人),,,,,学士20人(在读6人);;;; 教授级高级工程师5人,,,,,高级工程师15人,,,,,工程师31人。。 。。。。 为加速提高员工专业手艺,,,,,曾先后派遣数十人次出国学习、学习、考察外洋清静评价机构和加入学术聚会。。 。。。。通过加入海内、外种种清静评价的专业培训、 GLP培训以及本机构内部培训和起劲加入海内外聚会等手段,,,,,作育出了事情认真、作风严谨、GLP意识强的专业手艺步队,,,,,这是遵从GLP规则要求举行药物安 全评价的基础,,,,,也是GLP要害手艺建设中最主要的部分。。 。。。。

五、取得的效果

2000 年以来,,,,,安评中心先后肩负了"九五"、"十五" 国家科技部重大攻关的专项课题以及"863"重大项目8项,,,,,辽宁省课题7项。。 。。。。 相继完成了国家重点科技攻关专题 "国家新药清静评价研究中心(沈阳)建设",,,,,获得了"九五"国家重点科技攻关优异科技效果奖;;;;完成了中央级科研院所基础性事情专项项目中的农药清静性评价 标准课题之一"农药生物测定清静性评价标准";;;;完成了"十五"国家重大科技攻关项目新农药创造研究与工业化要害手艺开发项目 "农药清静评价GLP/SOP体制的建设与完善",,,,,并于2005年获得了中国石油和化学工业协会科技前进二等奖;;;;国家高手艺研究生长妄想(863妄想)课题:"临床前清静评价要害手艺及平台研究"。。 。。。。本课题的研究实验,,,,,使得沈阳化工研究院 安评中心的整体治理周全进入了盘算机信息化的新阶段。。 。。。。同时,,,,,在病理诊断,,,,,吸入毒性,,,,,体外毒代,,,,,体外皮肤刺激等方面的试验研究抵达了亘古未有的新水平,,,,,提高 了我国在新药清静评价实验方面的综合能力,,,,,为进入国际GLP行业涤讪了坚实的基。。 。。。。;;;完成了国际科技相助项目:"新药临床前清静评价GLP标准化研究";;;;启 动实验国家"十一五"重大科技攻关课题"农药清静性评价GLP系统建设";;;;启动实验了辽宁省科学手艺妄想项目:"人类重大疾病及药品清静评价动物模子的建 立与应用";;;;启动实验了国家重大新药创造科技重大专项项目:"药物清静评价手艺平台"。。 。。。。

安 评中心近年来取得的这些重大科技项目效果,,,,, 在我国农药清静评价GLP系统建设方面,,,,,建设并提供了既能与诸如OECD、美国EPA、欧盟等靠近国际专业组织的毒理学试验要领接轨,且又切合我国国情的 标准实验指南,,,,,包管了实验的标准化和规范化,,,,,为我国新农药创造研究和农药行业的康健生长提供手艺包管,,,,,不但提高了我国农药清静评价试验数据的准确性、可靠 性,,,,,对包管我国的人民康健和情形清静具有重大意义,,,,,也对我国农药走出国门,,,,,拓展国际市场提供了有力的包管,,,,,是加速推进我国缩短与蓬勃国家的差别,,,,,建设与国 际接轨的GLP清静评价机构的一项主要事情。。 。。。。

所 取得效果的主要之处还在于在我国医药及其它化学品的清静评价领域建成了基本切合国际 GLP标准的新药清静评价机构,,,,,极大地增进了我国清静性评价实验抵达国际水平,,,,,突破医药进入国际市场的手艺壁垒,,,,,增进我国医药更快地进入国际市场,,,,,时代经 济远景非? ????晒。。 。。。。同时,,,,,随着清静性评价实验质量的提高,,,,,包管了实验效果的准确性、可靠性,,,,,对包管人民用药清静以及身体康健具有重大意义,,,,,将爆发重大的经济 效益和社会效益。。 。。。。

安评中心团队是一个团结、向上的整体,,,,,是一个勇于开拓进取、追求卓越充满生气和活力的团队。。 。。。。十年的生长,,,,,让安评中心变得更大、更强。。 。。。。 在周全领先海内偕行业GLP建设生长的同时,,,,,安评人站得更高、看得更远……

中化集团公司总裁刘德树一经说过: "mg冰球突破安评中心的GLP建设,,,,,不但仅是为我们自己、为mg冰球突破以及为集团公司做事,,,,,而是要为我们国家做事!"

"情形清静、人类康健",,,,,安评中心人任重道远!

安评中心 于峰

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